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拉呋替丁有關物質

拉呋替丁為胃潰瘍治療藥物，日本藥典中規(guī)定“理論塔板數(shù)8000以上，拖尾因子1.5以下"。使用CAPCELLPAK C18 MGIIS5（4.6mmi.d. x150 mm）色譜柱，得到了理論塔板數(shù)12100，拖尾因子0.9的良好分析結果?！?/p>

拉呋替丁(10mg/mL)

Lafutidine (M.W. 431.5)

法莫替丁注射液含量測定

法莫替丁為胃酸抑制藥物，日本藥典中規(guī)定“按照法莫替丁、內標物質的順序出峰，分離度達到26以上"。使用CAPCELLPAK C18 AQS5（4.6mm i.d. x150 mm）色譜柱，可得到分離度為27.2 的良好分離結果。

法莫替丁(100 mg/mL)

Famotidine(M.W. 337.4)

尼泊金甲酯(I.S.) (20 mg/mL)

Methylp-Hydroxybenzoate(I.S.)

(M.W. 152.2)

法莫替丁片含量測定

法莫替丁為胃酸抑制藥物，日本藥典中規(guī)定“按照法莫替丁、內標物質的順序出峰，分離度達到11以上"。使用CAPCELLPAK C18 MGIIS5（4.6mm i.d. x150 mm）色譜柱，得到分離度為16.7 的良好分離結果?！?/p>

法莫替丁(100 mg/mL)

Famotidine(M.W. 337.4)

尼泊金甲酯(I.S.) (20 mg/mL)

Methylp-Hydroxybenzoate(I.S.)

(M.W. 152.2)

頭孢氨芐有關物質

頭孢氨芐為頭孢類抗生素藥物，日本藥典中規(guī)定“理論塔板數(shù)150000以上，拖尾因子0.8-1.3之間"。使用CAPCELLPAK C18 MGIIS5（4.6mm i.d. x250 mm）色譜柱，得到理論塔板數(shù)292000，拖尾因子1.1 的良好分析結果。　

頭孢氨芐(20mg/mL)

Cefalexin (M.W. 347.4)

頭孢氨芐膠囊含量測定

日本藥典中規(guī)定“按照頭孢氨芐、內標物質的順序出峰，分離度達到8.0以上"。使用CAPCELLPAK C18 MGIIS3（3.0mm i.d. x 75mm）色譜柱，得到分離度為13.0 的良好分離結果。　

頭孢氨芐(20mg/mL)

Cefalexin (M.W. 347.4)

3-羥基苯乙酮(I.S.) (6.7mg/mL)

3-Hydroxyacetophenone (I.S.)

(M.W.136.2)

頭孢妥侖匹酯含量測定

頭孢妥侖匹酯為頭孢類抗生素，日本藥典中規(guī)定“按照內標物質、頭孢妥侖匹酯的順序出峰，分離度達到5以上"。藥典中要求使用乙腈作為溶劑，但由于溶劑效應導致峰型異常，因此我們將溶劑更換為了50%乙腈，在此條件下使用CAPCELLPAK C18 MGIIS5（4.6mm i.d. x250 mm）色譜柱，得到分離度為8.3 的良好分離結果。

尼泊金丙酯(I.S.)(500 mg/mL)

Propylp-Hydroxybenzoate(I.S.)

(M.W. 180.2)

頭孢妥侖匹酯(400mg/mL)

CefditorenPivoxil(M.W. 620.7)

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